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本文目录一览：

• 1、实验室体系认证有哪些
• 2、国际权威医学实验室三重认证是什么
• 3、医学实验室认可医学实验室认可(简称-ISO15189)

实验室体系认证有哪些

实验室体系认证主要有ISO/IEC 17025和ISO 15189两种。ISO/IEC 17025是国际通用的检测和校准实验室能力的通用要求。这一标准由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布，对实验室的技术能力、管理要求、不确定度评估等方面提出了详细的要求。

实验室认证主要包括以下几种：ISO质量管理体系认证。这是一种国际通用的实验室认证方式，通过实施一系列标准化的管理方法和流程，确保实验室运行的一致性和可靠性。它主要关注实验室内部的质量管理能力以及检测数据的准确性。这种认证有利于实验室提高工作效率、提高实验室声誉以及促进实验室业务的全球化发展。

计量认证：最基本的认证是省级的“计量认证”，只有通过该认证并拿到证书才能开展业务，出具检测报告。该认证是强制性的。

ISO/TS22163铁路认证 铁路行业专用，适用于轨道交通设备制造企业。 ISO/IEC17025实验室管理体系 实验室认可，确保检测结果的准确性和可靠性。 GB/T50430工程施工质量管理体系 建筑施工企业的质量管理标准，影响招标投标。

ILAC-MRA是国际合作实验室认可体系认证。ILAC-MRA认证是国际实验室认可合作组织的一个认证体系。这一认证主要是针对实验室和检验机构的，它表明了这些机构在技术能力和管理水平上满足国际标准的要求。实验室若要获得ILAC-MRA认证，必须证明其技术能力、质量管理和公正性达到国际认可的标准。

国际权威医学实验室三重认证是什么

国际权威医学实验室三重认证包括CAP、CLIA和ISO 15189。 根据《中国医学实验室》的信息资料，CLIA代表美国临床实验室改进方案，CAP则是美国病理学家协会。 ISO 15189是一项关于实验室医学质量要求的国际标准。 获得三重认证的实验室代表着国际医学实验室的最高权威水平。

CAP，CLIA，ISO15189。根据查询《中国医学实验室》信息资料得知，CLIA是美国临床实验室改进方案和CAP是美国病理学家协会，ISO15189为关于实验室医学质量要求的标准，是三重认证的国际水准实验室，国际权威医学实验室三重认证是CAP，CLIA，ISO15189。

AACSB是美国的体系，历史最悠久，但是也曾经一度快要玩不下去。特点是认证的周期比较长，指标体系比较复杂。原则上是针对一所大学所有商科专业的认证。（其实美国还有若干个类似的商学院认证组织，但是都不成气候。）EQUIS是欧盟的标准，时间最短，不到20年。以商学院为认证主体。

作为拥有CNAS ISO 1518CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室，思路迪诊断将一如既往地以规范的行业标准、严格的专业要求以及精准的检测结果为临床肿瘤治疗提供更精确的基因检测与病理诊断服务。

三重认证 擅长不孕不育疑难杂症治疗 Botros Rizk教授是美国生物分析、胚胎学和男科学委员会以及高复杂性临床实验室主任，同时获得美国妇科专业委员会认证、美国生殖内分泌/不孕不育专业委员会认证、美国生物分析/胚胎学/男科学专业委员会认证，是全球为数不多获得3重认证的医生。

医学实验室认可医学实验室认可(简称-ISO15189)

医学实验室认可，通常依据ISO 15189：2007标准，这是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会制定的，特别适用于医药实验室。

在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025：2005还是应该使用专用的ISO 15189：2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

ISO 15189实验室认可全面讲解及新版标准变化点中国CNAS已发布新版CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》，基于ISO 15189：2022，将于2023年6月1日起实施，旧版将于同年12月1日停止使用。ISO 15189是国际通用的临床实验室管理标准，旨在确保实验室提供准确、可靠的结果。

ISO 15189是国际认可的临床实验室管理标准，为医学实验室提供统一的管理框架。它于2003年制定，针对实验室的组织、质量体系、文件控制等15个管理要素和8个技术要素提出严格要求。中国实验室通过CNAS的认可，需证明其具备运行质量体系、技术能力和正确提供技术结果的能力。

ISO15189是一项专门针对医学实验室（medical laboratory 或 clinical laboratory）的国际标准，这类实验室的主要目标是通过生物学、微生物学、免疫学、化学等手段，对从人体获取的样本进行检验，以支持诊断、预防、治疗疾病以及评估人体健康。

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