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本文目录一览：

• 1、GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
• 2、gmp认证和iso14644有什么区别?
• 3、化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别

GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别

与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。

iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。

gmp认证和iso14644有什么区别?

区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

洁净度有3个划分标准，一个GMP药品行业的四个等级（专用于药品行业），一个是美国联邦209E标准（已废除，但中国已习惯使用），一个是国际ISO14644标准（最新国际流行标准）。

GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。

划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别

化妆品国际标准规范化妆品制造商管理要求，硬件要求，材料采购和使用及产品制造过程卫生与品质控制等内容化妆品国际认证该标准为化妆品制。2007质量管理体系在2011年4月21日，由欧盟官方公报上发布。

GMPc是对化妆品良好生产规范的一类统称，在ISO 22716标准发布之前，欧盟、美国和东盟都有各自发布的化妆品GMP规范。

主要区别如下： 对象范围：产品质量认证主要关注的是单一产品的质量，而质量管理体系认证则关注整个组织的质量管理体系。

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