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本文目录一览：

• 1、深圳iso9001认证
• 2、GMP和ISO13485的区别
• 3、广州ISO9001质量认证公司哪家机构好呢?
• 4、奥咨达医疗器械咨询机构公司简介

深圳iso9001认证

1、对不能批准认证的企业， 认证中心要给予正式通知， 说明未能通过的理由， 企业再次提出申请， 至少需经6个月后才能受理。

2、一般而言，ISO9001认证（单Q认证）的初始费用约为8000元，具体价格取决于公司位置、行业规模，人数数量是影响价格的最大因素。例如，对于500人的公司，认证费用可能会达到12000元以上。所有这些费用包括初始认证费用、年度监督复审费用和再认证费用。

3、深圳盈基实业有限公司始终致力于产品质量的严格把控，遵循国际先进的质量管理理念，实施了国际通资质认证体系，包括ISO9001：2000国际质量管理体系、ISO14001环境管理体系、欧盟CE认证、美国及北美地区UL认证。这些认证不仅体现了公司对产品质量的高度重视，也确保了产品在国际市场的竞争力。

4、是做什么产品的公司。一般要营业执照和组织机构代码证，要是三证合一的，就只要营业执照，在做的过程中还会有一些其它的资料要求。具体你可以百度一品顾问。

GMP和ISO13485的区别

执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。

简而言之，ISO13485和ISO9001在医疗器械行业应用时存在显著差异。ISO13485更侧重于满足行业特定的法规要求，而ISO9001则更注重整体的管理体系。两者在具体实施时需根据企业实际情况选择适用的标准，或结合使用以确保产品质量和合规性。

与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。

广州ISO9001质量认证公司哪家机构好呢?

1、广州赛宝认证中心服务有限公司，作为第三方认证服务的先驱，专注于质量可靠性技术服务，致力于为企业提供高效、精准的ISO9001认证支持。CQC（中国质量认证中心）作为ISO9001认证机构中的一员，隶属于国企，尽管其审核老师的服务态度可能略显一般，但其严格的审核流程能够确保产品的质量和安全性。

2、建议结合自己所在的城市、公司规格来选择，目前外资机构有：德国莱茵TUV (TUV莱茵)、南德TUV、北德TUV、UL等，当然费用也相当高。 国内认证机构有：国润认证，中誉、中料、广州赛宝、广东质检中诚等等，这些是国内口碑相对较好的前几名认证机构。

3、在选择ISO9001质量管理认证机构时，建议您根据所在城市和公司规模进行筛选。 目前，外资认证机构如德国莱茵TUV（TUV莱茵）、南德TUV、北德TUV和UL等，提供的服务在市场上享有盛誉，相应的咨询费用也较高。

4、长城(天津)质量保证中心 东北认证有限公司 北京中电信华认载使解另绝规才婷镇补架证中心 广州赛宝认证中心服务有限公司这只是众多机构中的一部分，如需获取更全面的认证机构列表，建议您访问证果果网站进行查询。这些机构都具备专业的资质和经验，能够为企业提供ISO 9001质量管理体系的认证服务。

奥咨达医疗器械咨询机构公司简介

1、奥咨达医疗器械咨询机构，作为加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资的子公司，总部设于广州，同时在北京、上海、苏州、深圳、济南及美国设有分部。

2、同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

3、奥咨达医疗器械咨询机构提供全方位的服务，专为国内外医疗器械行业客户量身定制。以下是他们主要的服务内容：国际注册咨询： 包括美国FDA医疗器械注册、欧洲CE（MDD、IVDD）认证、加拿大CMDCAS、澳大利亚TGA、日本JPAL的注册咨询。

4、企知道数据显示，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司成立于2004-02-11，注册资本1849875万人民币，参保人数79人，是一家以从事零售业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。

5、公司介绍：广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司是2004-02-11在广东省广州市黄埔区成立的责任有限公司，注册地址位于广州市黄埔区经济技术开发区东区东众路42号2栋201室之二。广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司法定代表人张峰，注册资本1，82075万(元)，目前处于开业状态。

6、广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司是2004-02-11在广东省广州市市辖区注册成立的其他股份有限公司(非上市)，注册地址位于广州市番禺区小谷围街青蓝街26号801-901房。广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是914401017577941997，企业法人张峰，目前企业处于开业状态。

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